凍干機在藥物制劑研發(fā)中的應用
凍干機已經應用到很多行業(yè)中,比如食品、果蔬、醫(yī)藥、生物制劑等等,凍干技術的不斷發(fā)展,確實給人類生活帶來了質的飛躍,各種凍干制品應接不暇。在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法可以保存藥物的活性成分,是比較常見的凍干設備,藥物制劑對冷凍干燥的要求非常嚴格,所以,在藥物制劑的實驗研發(fā)過程中,可以選擇高性能的凍干設備,可以滿足凍干工藝條件以及數(shù)據(jù)研發(fā)要求。
在實驗過程中的藥物制劑有不同有機溶劑或者其他制劑混合而成,所以制劑在冷凍溫度比較低,需要選用低溫凍干機,只有這樣可以才可以在預凍過程中凍結成固體。在凍干機的干燥過程中,在考慮效率的同時還需要考慮對藥物制劑的影響,整個低溫冷凍干燥過程對藥物的影響是越小越好,確保活性成分保留的同時不變色、不變形,而且還具有速溶性。
藥物制劑采用原位預凍,凍干機的材質考慮藥物制劑的有機溶劑因素,所以應該選擇304或者是306不銹鋼,預凍溫度在-60℃-80℃,降溫的速率應該是1℃/min,凍干設備的極限真空應該是1pa,中間帶有隔閥,箱體帶有視鏡和視鏡燈。凍干設備具有曲線控溫、真空微調、數(shù)據(jù)記錄存儲、權限管理、遠程控制等功能,需要匹配計算機plc電控系統(tǒng)。
實驗室用凍干機在藥物制劑行業(yè)有著非常廣泛的應用,選擇一臺好的凍干設備更有利于凍干工藝的發(fā)展,而且還可以提高凍干效率,同時更利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化以及后期生產轉化。